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Acquisition d’un système robotique télé-opéré (RobOtol®) d’assistance à la chirurgie de l’oreille pour la mise en place d’implants cochléaires

14 Septembre 2021 | Développer l’innovation médicale
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Projet du Professeur GUEVARA
Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie de la Face et du Cou

CONTEXTE : Nicolas Guevara est professeur d’Oto-rhino-laryngologie au Centre Hospitalier Universitaire de Nice et exerce à l’Institut universitaire de la face et du cou (IUFC). Il est spécialisé en chirurgie de l’oreille et a fait de l’implant cochléaire sa principale thématique de recherche.
L’IUFC a été constitué par le CHU de Nice et le Centre Antoine-Lacassagne, qui ont uni leurs compétences dans un Groupement de Coopération Sanitaire pour la prise en charge de patients souffrant de pathologies de la face et du cou en dehors de la neurochirurgie et de l’ophtalmologie.
Deux cent cinquante chirurgies d’oreille moyenne (la partie de l’oreille qui transfère les vibrations du tympan à l’oreille interne à travers la fenêtre ovale, ce qui permet de les transformer en son) sont réalisées à l’IUFC chaque année, principalement pour la prise en charge d’otites chroniques (perforation tympanique, cholestéatome) et plus spécifiquement pour de la chirurgie de la surdité dont l’objectif principal est de restaurer l’audition des personnes malentendantes, avec environ :
› 70 chirurgies d’otospongiose (maladie des osselets)
› 30 poses d’implant cochléaire.

LE PROJET : RobOtol® est un robot chirurgical français, le premier robot et le seul au monde dédié à la chirurgie de l’oreille.

Le principe est de remplacer la main humaine pour certains gestes très délicats nécessaires à la chirurgie de l’oreille. Il se compose d’un bras articulé sur lequel divers instruments d’oreille ou optiques peuvent être fixés. La robotisation du geste permet par exemple d’assister le chirurgien dans la mise en place d’implants d’oreille (piston d’otospongiose, implant cochléaire), réduisant ainsi les aléas du geste et limitant le risque de traumatisme de l’oreille interne pendant la chirurgie.

OBJECTIFS : Le nombre de procédures chirurgicales réalisées à l’IUFC est aujourd’hui limité par la gestuelle chirurgicale qui repose quasi-exclusivement sur la dextérité et l’expérience du chirurgien, avec des écueils possibles liés aux tremblements, mouvements et dérives non contrôlés.

Le développement d’outils robotisés et « intelligents » est la solution pour :
› Diminuer les risques opératoires,
› Améliorer les prises en charge mini-invasives selon les attentes des patients (opération par les voies naturelles sans ouverture, qualité de vie, efficacité, sécurité),
› Améliorer les performances auditives attendues par les patients, et participer aux démarches d’évaluation de cette technologie innovante (participation et promotion de protocoles d’études).

BÉNÉFICIAIRES : Cette innovation technologique sera mise au service des patients malentendants de la région (environ 100 patients traités par an au CHU de Nice), pour lesquels une prise en charge chirurgicale est nécessaire, avec notamment la pose d’implant cochléaire réservée aux surdités sévères à profondes, qui sont sources d’un handicap sociétal majeur altérant la qualité de vie (difficulté d’un maintien socio-professionnel, isolement, dépression). Ces surdités neurosensorielles, en raison de la sévérité de l’atteinte, ne peuvent plus être corrigées par des appareils auditifs conventionnels, le seul recours est celui à l’implant cochléaire.

INNOVATION : Actuellement, seulement six centres dans le monde sont équipés du RobOtol® : la Pitié-Salpêtrière, le CHU de Nantes, le CHRU de Brest, le CHU de Montpellier (à des fins de recherches uniquement), le CHU de Liège et Shangaï. Le CHU de Nice sera le cinquième centre français à se doter de cette technologie.

CALENDRIER PRÉVISIONNEL : L’équipe du CHU de Nice, grâce à l’acquisition de ce robot, participera à une étude nationale de type PRME (Programme de Recherche Médico-Économique), coordonnée par le CHU de Nantes sur une durée de trois ans.

BUDGET RECHERCHÉ : 201 587 euros

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